Faça ou quebre

A decisão do FDA pode ser fatídica para as empresas de cigarros, que estão cada vez mais diversificando em alternativas, como cigarros eletrônicos e bolsas de nicotina orais, e startups rivais que fabricam produtos de nicotina de próxima geração concorrentes.

É também uma grande aposta na saúde pública. Os efeitos a longo prazo de muitos produtos alternativos de nicotina ainda não foram totalmente estudados. Enquanto isso, de acordo com a Organização Mundial da Saúde, os produtos de tabaco tradicionais que estão substituindo matam cerca de 8 milhões de pessoas em todo o mundo a cada ano, com mais de 1,3 bilhão ainda usando-os principalmente na forma de tabaco. ..

Os defensores dos cigarros eletrônicos dizem que, se uma agência internacionalmente reconhecida como o FDA os aprovar, isso pode acelerar a mudança global do tabagismo. Enquanto isso, defensores da saúde pública afirmam que as alternativas ao cigarro podem tornar os jovens dependentes de diferentes formas de nicotina e administrar outros compostos menos conhecidos, um novo ciclo de danos.

O FDA afirma que o uso adolescente é de extrema preocupação. Em um comunicado na terça-feira, a agência disse que observou uma pesquisa recente mostrando que cerca de 10 por cento dos alunos do ensino médio que usam cigarros eletrônicos disseram que sua marca era Vuse. Ao mesmo tempo, o FDA disse que os dados começaram com a maioria deles “sabores como frutas, doces e menta, não sabores de tabaco”, e essa informação fortaleceu a decisão de aprovar apenas sabores de tabaco em particular. produtos.

“Paisagem complexa”

“É um cenário complexo”, disse Ben Haas, sócio da Latham & Watkins LLP, em entrevista pré-anúncio. Haas disse que se o FDA não aprovar o produto, ele pode ser processado pela empresa de tabaco, ou se aprovar, pode ser processado pelo grupo de saúde pública.

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A agência já aprovou um pequeno número de produtos sob o chamado processo PMTA, ou aplicação de tabaco de pré-comercialização. O IQOS é um dispositivo para aquecer não queimar tabaco fabricado pela Philip Morris e vendido nos Estados Unidos pela Altria. Tabaco de mascar de fósforo sueco. Grupo do século 22 com baixo teor de nicotina. Todos eles levaram alguns anos e incluíram várias rodadas de ida e volta para a empresa.

A decisão do FDA pode mudar o campo de jogo, eliminando produtos concorrentes. As empresas mais ameaçadas incluem a Altria, fabricante de Marlboro, EUA. Altria é um produto de tabaco oral com uma participação de 80%, On! Possui 35 aplicações em diversos sabores e intensidades de nicotina.

Juul tem um aplicativo de dispositivo de vapor que cobre versões com sabor de mentol e tabaco com concentrações de nicotina de 3% e 5%. Os resultados são cuidadosamente observados, visto que a Altria já fez grandes perdas em seu investimento na Juul e abandonou seu próprio produto Ark para se concentrar na Juul.

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A BAT teve um total de sete pedidos, incluindo o pedido do Velo, um produto de tabaco para uso oral.

Imperial Brands Plc tem vários aplicativos de PMTA excelentes para os sistemas de vaping pods MyBlu.

Como não há decisões sobre os produtos mentolados da Vuse, empresas e investidores disseram no início deste ano que o FDA planeja banir o mentol com o tabaco para aumentar o vício e, em seguida, como mentol com alternativas ao tabaco. Você deve adivinhar se funciona.

Karen Knudsen, CEO da American Cancer Society e da American Cancer Society Cancer Action Network, disse em um comunicado que continua preocupado com o surgimento de jovens e o impacto potencial do vício do tabaco ao longo da vida em produtos com altos níveis de nicotina. campo.

“O FDA emitiu restrições de marketing estritas para evitar a exposição de jovens, mas o fabricante desses produtos licenciados, RJ Reynolds, tem um histórico de contornar as restrições à criação de viciados após a criação de novos clientes”, disse ela. “A vigilância pós-comercialização contínua é essencial para garantir que a empresa esteja em conformidade.”

Bloomberg

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