A Sanofi-GSK espera obter a aprovação até o final deste ano, após os resultados iniciais mostrarem que a vacina produz uma forte resposta imunológica.

Os reguladores de medicamentos europeus anunciaram na terça-feira que começaram uma revisão em tempo real da vacina COVID-19 desenvolvida pela empresa farmacêutica francesa Sanofi e GlaxoSmithKline no Reino Unido.

De acordo com a Agência Europeia de Medicamentos (EMA), a decisão de iniciar uma “revisão contínua” da vacina foi baseada nos resultados preliminares de estudos laboratoriais e testes clínicos em estágio inicial em adultos por Vidprevtyn.

Ensaios globais tardios de vacinas candidatas à base de proteína contra o coronavírus começaram em maio.

A Sanofi e a GSK esperam obter a aprovação até o final de 2021, após os resultados iniciais mostrarem que a vacina produz uma forte resposta imunológica.

“A EMA avalia a conformidade com os padrões usuais da UE para eficácia, segurança e qualidade do Vidprevtyn”, detalhou o regulador em um comunicado detalhando os dados recebidos até agora e o cronograma de aprovação programado.

“A EMA entrará em contato com você depois que o pedido de aprovação de comercialização da vacina for submetido.”

As análises contínuas institucionais visam acelerar o processo de aprovação, permitindo que os pesquisadores enviem os resultados em tempo real antes que os dados do teste final estejam disponíveis.

A Sanofi disse que outras análises contínuas da vacina estão prestes a começar no Reino Unido, Canadá, Cingapura e na Organização Mundial de Saúde.

O Vidprevtyn usa a mesma tecnologia de uma das vacinas contra a gripe sazonal da Sanofi. Ele é combinado com um adjuvante, uma substância criada pela GSK que atua como um reforço da dose.

As quatro vacinas aprovadas pela EMA da UE são Pfizer-BioNTech, Moderna, AstraZeneca, Johnson & Johnson.

Ao contrário das vacinas de mRNA, como Pfizer e Modana, que precisam ser armazenadas em temperaturas ultrabaixas, o sanofi jab pode ser colocado próximo à temperatura ambiente e pode ser útil para implantação.

Como a maioria das outras vacinas do mercado, as vacinas requerem duas doses.

Outras vacinas candidatas COVID-19 na revisão da UE são de CureVac, Novavax, Sinovac e Sputnik V na Rússia.

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